豪製コロナ簡易検査キット、米で回収 特定ロットで偽陽性率増
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【10月6日 AFP】オーストラリアの医療機器メーカー「エリューム(Ellume)」はこのほど、同社の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の簡易検査キットの特定ロットの偽陽性率が高いため、米国内で約20万個をリコール(回収・無償修理)したと明らかにした。
リコールされたのは同社の簡易検査キット「COVID-19ホームテスト」で、昨年米国で初めて緊急使用が認められた。
米食品医薬品局(FDA)は5日、「最近確認された製造上の問題」により、エリュームの検査キットの特定のロットで偽陽性の結果がでる可能性があると警告した。
エリュームの広報担当者は6日、米国に輸出した検査キット350万個中19万5000個が対象となると述べた。一部は国防総省に配布されていたという。
エリュームは1日、偽陽性率が予想よりも高かったため回収を命じられたと発表していた。(c)AFP
