仏サノフィの抗肥満薬の米国内販売、FDAが却下
06月14日 12:59
イリノイ(Chicago)州シカゴ(Chicagoで、通りを歩く肥満女性(2006年10月20日)。(c)AFP
【6月14日 AFP】米食品医薬品局(US Food and Drug Administration、FDA)の諮問委員会は13日、仏製薬大手サノフィ・アベンティス(Sanofi-Aventis)の抗肥満薬「アコンプリア(Acomplia)」について、安全性を欠くとして米国内での販売を承認するべきではないとの結論を出した。 サンディ・ウォルシュ(Sandy Walsh)FDA広報官によると、安全性の否定と承認拒否は、構成メンバーの医師14人全員が一致。諮問委員会を構成する医師ら数人から、うつ病の病歴がない肥満患者に、自殺願望や自殺行為を引き起こすリスクを増加させるとの指摘があったという。 FDAには諮問委員会の判断を受け入れる義務はないが、通常は判断どおりの決定を下す。FDAは7月、アコンプリアの米国内販売を認可するかどうかを決定する予定だ。 アコンプリアは欧州連合(EU)域内ではすでに認可済みで、サノフィ・アベンティスは米市場では「Zimulti」の名で販売したい意向を示している。(c)AFP