【9月22日 CGTN Japanese】中国国家薬品監督管理局は9月14日、中国の3番目となるブレイン・マシン・インターフェース (BMI)医療機器標準（規格）を承認・公布しました。これは、人工知能（AI）技術を採用して脳波データを処理する世界初のBMI医療機器製品の規格でもあり、新規格は来年9月1日から正式に施行されます。

新標準体系は、BMI医療機器のデータ収集、処理、表示、保存、アクセスなど全プロセスの技術要求とテスト方法を規範化し、データセットの品質管理基準の不統一や構築プロセスの不備などBMI医療機器に共通する問題を解決することで企業を支援します。

国家薬品監督管理局によると、BMI医療機器は、脳の信号を「読み取ることができる」スマートマシンのようなもので、大量の脳波データを「学習」し、AIアルゴリズムを「訓練」する必要があり、その結果、患者の意図を正確に理解できるようになります。これは治療効果だけでなく、患者の安全リスクにも密接に関係しています。

中国のBMI医療機器の革新を支持し、産業発展にとって喫緊の需要を満たすため、国家薬品監督管理局は迅速な手続きを通じてプロジェクトを立案・承認し、新基準はBMI医療機器の研究開発と生産に統一的な脳波データセットの「品質基準」を提供するもので、世界トップレベルに達しています。(c)CGTN Japanese/AFPBB News